Herstellung - Diaglobal GmbH


Herstellung

Wir produzieren unsere Geräte und Reagenzien gemäß GMP und ISO 9001. Alle Stufen des Herstellungsprozesses wie Ansatzherstellung, Abfüllung, Etikettierung und Verpackung, unterliegen einer strengen In-Prozess-Kontrolle. Unsere Produkte erfüllen die grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 98/79/EG und sind mit dem CE-Kennzeichen versehen. Bei der Ansatzherstellung werden hochwertige Rohstoffe renommierter Hersteller eingesetzt, die sowohl Chargenhomogenität als auch lange Haltbarkeit gewährleisten.
Eine programmgesteuerte Abfüllmaschine garantiert die hohe Präzision der Befüllung von Reagenzien in Rundküvetten. Durch Stichproben in regelmäßigen Abständen wird die Befüllung gravimetrisch auf einer geeichten elektronischen Kontrollwaage überprüft.

Den Abschluss der produktionsbegleitenden qualitätssichernden Maßnahmen bildet die Endkontrolle, in der das Fertigprodukt „auf Herz und Nieren“ untersucht wird. Nur Ware, die den gestellten Qualitätsanforderungen entspricht, wird für den Verkauf freigegeben.